Expertise clinique
Les essais cliniques sont en forte croissance dans le domaine de la nutrition-santé et les premiers avis de l’EFSA sur les demandes d’allégations santé renforcent ce besoin en preuves cliniques.
L’industrie agroalimentaire fait face à de nouvelles exigences réglementaires pour obtenir l’allégation nutritionnelle et santé et a obligation d’apporter des preuves scientifiques et cliniques.
Forte de son expérience en conception et coordination d’essais cliniques pour l’industrie pharmaceutique et de son expertise en recherche et développement en nutrition, Naturalpha est parmi les meilleures équipes européennes pour vos études cliniques en nutrition santé :
- active dans toutes les étapes de preuves de l’effet Santé : de l’idée à l’allégation.
- expertise sur toutes les étapes de développement du produit : veille et conseil scientifique, conseil réglementaire, expertise préclinique, expertise clinique
- expérience mixte de coordination des essais cliniques (pharmaceutique et nutrition-santé)
- équipe performante de « Business Development » en lien avec les industriels de l’agroalimentaire
- savoir-faire dans le domaine de l’assurance qualité et des affaires réglementaires
Et grâce aux atouts du G.H.I.C.L. :
- expertise scientifique et médicale élargie à tous les domaines thérapeutiques
- expertise technologique et encadrement hospitalier
Naturalpha est au cœur de nouveaux enjeux de la recherche clinique en nutrition santé :
- les spécificités de l’industrie agroalimentaire ont un impact direct sur le type d’études cliniques à réaliser
- les études cliniques en nutrition-santé ont un cadre proche du cadre pharmaceutique (méthodologie clinique et statistique, réglementation BPC-ICH…)
- mais avec quelques spécificités : sujets volontaires « sains » ou pré-pathologiques versus patients, cohortes généralement réduites…